Ist naproxen ohne rezept?

Lesen Sie alle diese Packungsbeilagen sorgfältig durch. bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie in dieser Packungsbeilage beschrieben oder wie von Ihrem Arzt oder Apotheker verordnet.

- Speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Siehe Abschnitt 4.

- Sie müssen sprechen mit Arzt, wenn Sie sich nicht besser  fühlen oder wenn Sie sich nach  3 Tagen bei Fieber oder Migräne und nach 5 Tagen bei Schmerzen schlechter fühlen.

In dieser Packungsbeilage finden Sie Informationen über:
1.

Was ist Pronaxen  und wofür wird es angewendet
? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Pronaxen
3 beachten? Wie ist Pronaxen
4 anzuwenden? Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie ist Pronaxen  6 aufzubewahren
? Inhalt der Packung und weitere Informationen

Pronaxen ist ein schmerzstillendes, fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel.

Pronaxen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente) bezeichnet werden. Diese wirken, indem sie die Bildung sogenannter Prostaglandine (schmerzbildende Substanzen) im Körper. Die volle Leistung ist nach ca. 2 Stunden erreicht.

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren (über 50 kg):

Pronaxen wird bei vorübergehenden, leichten bis mittelschweren Schmerzzuständen wie Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Rückenschmerzen angewendet.

Fieber mit Erkältung.

Erwachsene ab 18 Jahren:

Pronaxen kann auch bei akuten Migräneattacken bei Erwachsenen angewendet werden.

Pronaxen kann bei kurzfristiger Anwendung bis zu 5 Tage bei Schmerzen und 3 Tage bei Fieber oder Migräne ohne ärztliche Konsultation angewendet werden. Sie müssen mit einem Arzt sprechen, wenn Sie sich nicht besser fühlen oder wenn Sie sich nach 3 Tagen bei Fieber oder Migräne und nach 5 Tagen bei Schmerzen schlechter fühlen.

Naproxen gefunden in Pronaxen kann auch zur Behandlung anderer Erkrankungen zugelassen werden, die nicht in dieser Produktinformation erwähnt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder eine andere medizinische Fachkraft, wenn Sie weitere Fragen haben, und befolgen Sie immer deren Anweisungen.

Pronaxen

• : wenn Sie allergisch gegen Naproxen, Natriumnaproxen oder einen der in Abschnitt 6 . genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

• ?wenn Sie in der Vergangenheit allergische Reaktionen wie Asthma hatten, eine laufende Nase oder Hautausschlag, wenn Sie Schmerzmittel eingenommen haben, die Aspirin oder andere Schmerz-/Entzündungsmittel der Gruppe der NSAIDs (nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel) enthalten

• , wenn Sie Rezidivierende Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre

,

• wenn Sie während der Behandlung mit Naproxen oder ähnlichen Arzneimitteln Magengeschwüre oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten

, wenn Sie in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft

• an einer schweren Leber- oder Nierenerkrankung, einer schweren Herzinsuffizienz oder einer erhöhten Blutungsneigung litten

• (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Nehmen Sie niemals mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig ein, ohne einen Arzt oder Apotheker zu konsultieren.

Es sollte immer eine möglichst niedrige Dosis und eine möglichst kurze Behandlungsdauer angestrebt werden, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern.

Im Allgemeinen können höhere Dosen als empfohlen Risiken mit sich bringen.

Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Apotheker Nehmen Sie Pronaxen ein, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:

• Magengeschwüre oder Zwölffingerdarmgeschwüre

• , entzündliche Darmerkrankungen oder andere Magen-Darm-Erkrankungen (wie

• Colitis ulcerosa, Morbus Crohn),

• Asthma

,

• Herzinsuffizienz

,

• Bluthochdruck

• , Nieren- oder Lebererkrankungen

,

• Krankheiten mit erhöhter Blutungsneigung

,

• SLE (Bindegeweb) Auf der anderen Seite sind die Schotten

Ältere Menschen sollten sich des erhöhten Risikos von Nebenwirkungen, die im Alter auftreten, bewusst sein.

Gerade zu Beginn der Behandlung sollten Patienten, die bereits Magen-Darm-Probleme hatten, vor allem ältere Patienten, einen Arzt aufsuchen, wenn sie abdominale Symptome haben.

Pronaxen kann die weißen Blutkörperchen selten beeinflussen, so dass dass die Infektionsabwehr beeinträchtigt ist. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber mit stark verschlechtertem Allgemeinzustand oder Fieber mit lokalen Infektionssymptomen wie Hals-/Hals-/Mundschmerzen oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen bekommen, sollten Sie so schnell wie möglich einen Arzt aufsuchen, damit eine Blutuntersuchung einen Mangel an weißen Blutkörperchen (Agranulozytose) ausschließen kann.

Es ist wichtig, dass Sie über Ihre Medikation informieren.

Brechen Sie die Einnahme von Pronaxen ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Schwellungen des Gesichts, der Zunge und/oder des Rachens und/oder Schluckbeschwerden oder Nesselsucht auftreten, die mit Atembeschwerden (Angioödem) einhergehen.

In sehr seltenen Fällen wurden schwerwiegende Hautreaktionen bei der Anwendung von NSAIDs berichtet.

Brechen Sie die Einnahme von Pronaxen ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Hautausschläge oder Schädigungen der Schleimhäute.

Im Falle von Windpocken sollte dieses Arzneimittel nicht angewendet werden.

Die Anwendung von Naproxen (wie alle Arzneimittel, die die Cyclooxygenase/Prostaglandin-Synthese hemmen) kann es erschweren, schwanger zu werden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Schwierigkeiten haben, schwanger zu werden.

Arzneimittel wie Pronaxen können ein leicht erhöhtes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall bergen.

Eine solche Risikoerhöhung ist bei hohen Dosen und bei langfristiger Behandlung wahrscheinlicher. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung (siehe Abschnitt 3 Wie ist Pronaxen einzunehmen?").

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach Ihrer Behandlung, wenn Sie Herzprobleme haben, wenn Sie in der Vorgeschichte einen Schlaganfall erlitten haben oder wenn Sie ein erhöhtes Risiko für diese Erkrankungen haben (z.

wenn Sie Bluthochdruck, Diabetes, hohen Cholesterinspiegel haben oder rauchen).

Schwerwiegende Hautreaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Arzneimittelreaktionen mit Eosinophilie und systemische Symptome (DRESS)) wurden in Verbindung mit entzündungshemmenden Schmerzmitteln berichtet. Brechen Sie die Einnahme von Pronaxen ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eines der Symptome dieser in Abschnitt 4 beschriebenen schweren Hautreaktionen bemerken.

Kinder und Jugendliche

Sollten Kindern unter 12 Jahren nicht ohne ärztliche Verschreibung verabreicht werden.

Sollte nicht bei Jugendlichen über 12 Jahren mit einem Gewicht von weniger als 50 kg ohne ärztliche Verschreibung angewendet werden.

Einnahme von Pronaxen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Verwenden Sie niemals mehrere verschiedene Schmerzmittel gleichzeitig einnehmen, ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker.

Pronaxen kann mit bestimmten Arzneimitteln interagieren oder von diesen beeinflusst werden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Pronaxen mit Arzneimitteln, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten:

• hochdosiertes Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs und Störungen des Immunsystems)

• Warfarin und Ticlopidin (Arzneimittel, die die Blutgerinnung (Gerinnung) verhindern)

• Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel)

• andere Arzneimittel gegen Fieber und Schmerzen (z.

  B. Aspirin, andere NSAIDs)

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Pronaxen gleichzeitig mit Arzneimitteln einnehmen, die einen der folgenden Wirkstoffe enthalten. Die Dosierung dieser muss dann ggf. geändert werden:

• ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Antagonisten, Beta-Rezeptorblocker, Schleifendiuretika und Thiazidderivate (Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck und bestimmten Diuretika),

• Acetylsalicylsäure zur Vorbeugung von Blutgerinnseln

,

• Cyclosporin und Tacrolimus (schwächt das Immunsystem),

• Lithium (bei manischer Depression/bipolarer Störung)

• niedrig dosiertes Methotrexat (Arzneimittel zur Behandlung von Krebs und Störungen des Immunsystems)

• Probenecid (Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)

• Clopidogrel (zur Behandlung von Blutgerinnseln)

• SSRIs (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die unter anderem zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden)

  
  

Die Wirkung von Pronaxen kann verzögert werden, wenn Sie es gleichzeitig mit Cholestyramin (senkt die Blutfette) oder Antazida (Arzneimittel zur Behandlung eines sauren Magens) einnehmen.

Einnahme von Pronaxen zusammen mit Futter und Die

Wirkung von Pronaxen kann sich verzögern, wenn Sie es gleichzeitig mit einer Mahlzeit einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.

Schwangerschaft

Nehmen Sie Pronaxen in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft nicht ein, da es Ihrem ungeborenen Kind schaden oder Probleme während der Geburt verursachen kann. Es kann Nieren- und Herzprobleme bei Ihrem ungeborenen Baby verursachen.

Dies kann sich auf Ihre Blutungsneigung und die Ihres Babys auswirken und dazu führen, dass die Wehen später stattfinden oder länger als erwartet dauern.

Sie sollten Pronaxen während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, es ist absolut notwendig und auf Anraten Ihres Arztes. Wenn Sie Wenn Sie in dieser Zeit oder während des Versuchs, schwanger zu werden, eine Behandlung benötigen, sollten Sie so kurz wie möglich die niedrigstmögliche Dosis einnehmen.

Ab der 20. Schwangerschaftswoche kann Pronaxen bei Ihrem ungeborenen Kind Nierenprobleme verursachen, wenn Sie es länger als ein paar Tage einnehmen, was zu einem niedrigen Fruchtwasserspiegel (Oligohydramnion) oder einem Verschluss eines Blutgefäßes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Babys führen kann. Wenn Sie eine Behandlung von mehr als ein paar Tagen benötigen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche Überwachung empfehlen.

Stillendes

Pronaxen geht in die Muttermilch über, es ist jedoch unwahrscheinlich, dass es das gestillte Baby beeinträchtigt. Konsultieren Sie jedoch einen Arzt, bevor Sie Pronaxen während der Stillzeit anwenden.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Während der Behandlung mit Pronaxen kann die Reaktionsfähigkeit bei einigen Patienten vermindert sein. Dies sollte berücksichtigt werden, wenn erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich ist, z.B.

beim Autofahren.

Sie sind verantwortlich für die Beurteilung, ob Sie in der Lage sind, ein Kraftfahrzeug zu führen oder Arbeiten auszuführen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. Einer der Faktoren, die Ihre Fähigkeiten in dieser Hinsicht beeinträchtigen können, ist der Konsum von Medikamenten aufgrund ihrer Wirkungen und/oder Nebenwirkungen. Eine Beschreibung dieser Wirkungen und Nebenwirkungen finden Sie in anderen Abschnitten.

Lesen Sie daher alle Informationen in dieser Packungsbeilage, um sich zu orientieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich unsicher sind.

Pronaxen enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Lactose (in Form von Monohydrat). Wenn Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.

Dieses

Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.

h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".

Vorübergehende leichte bis mittelschwere Schmerzen und Fieber bei Erkältungen:

Erwachsene und Jugendliche im Alter von 12 Jahren (über 50 kg):

1 Tablette (250 mg) bei Bedarf, jedoch nicht mehr als 2 Tabletten (500 mg) pro Tag (24 Stunden).

Ohne ärztliche Verschreibung sollte Pronaxen bei Schmerzen an maximal 5 aufeinanderfolgenden Tagen und bei Fieber an 3 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet werden.

Wenden Sie sich an einen Arzt wenn sich die Symptome verschlimmern oder nicht bessern.

Bei akuten Migräneattacken:

Erwachsene ab 18 Jahren:

3 Tabletten (750 mg) bei Anzeichen von beginnenden Attacken, dann 1 Tablette (250 mg) bei Bedarf, aber nicht mehr als 5 Tabletten (1.250  mg) für den ersten Tag, dann nicht mehr als 4 Tabletten (1.000  mg) pro Tag.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Pronaxen innerhalb von 3 Tagen nicht bei Ihrer Migräne geholfen hat.

Jugendliche ab 12 Jahren (über 50 kg):

Wenn Sie glauben, Migränekopfschmerzen zu haben, konsultieren Sie einen Arzt.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Dauer der Behandlung, da das Risiko von Nebenwirkungen steigt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Schlucken Sie die Tablette mit Flüssigkeit.

Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Wenn Sie zu viel Pronaxen   eingenommen haben

Wenn Sie zu viel Arzneimittel eingenommen haben oder wenn beispielsweise ein Kind das Arzneimittel versehentlich eingenommen hat, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder das Giftinformationszentrum (Tel. 112), um eine Risikoeinschätzung und einen Rat zu erhalten.

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen sie einnehmen.

Brechen Sie die Einnahme von Pronaxen ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Wurden berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Menschen betreffen):

• weit verbreiteter Hautausschlag, Fieber, erhöhte Leberenzymwerte, abnormale Blutwerte (Erhöhung des Blutbildes).

  einer Art von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophilie bezeichnet wird), vergrößerte Lymphknoten und Auswirkungen auf andere Körperorgane (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemische Symptome, auch DRESS genannt). Siehe auch Abschnitt 2.

• Eine charakteristische allergische Hautreaktion, die als fixierter Hautausschlag bezeichnet wird und in der Regel jedes Mal, wenn der Patient dem Arzneimittel ausgesetzt ist, an derselben Stelle wiederkehrt und sich als runde oder ovale, fleckige Rötung und Schwellung der Haut, Blasen (Nesselsucht) oder Juckreiz äußern kann.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): 

• Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen

• Durst

• Flüssigkeitsretention (Ödeme)

• Herzklopfen

• saurer Reflux, Schmerzen in der Magengrube, Übelkeit, Durchfall, Verstopfung, Sodbrennen, Entzündungen des Mundes

• Schwitzen, Hautausschlag, oberflächliche Hautgeschwüre

• Sehstörungen

• Klingeln in den Ohren.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Fieber Blutungen

• , Rupturen, Entzündungen oder Geschwüre des Magen-Darm-Trakts

• Haarausfall, Nesselsucht, Lichtempfindlichkeit, die Entzündungen der Haut verursachen

• Auswirkungen auf die Leber

• Asthma, Kurzatmigkeit

• Einschlafstörungen, Konzentrationsschwierigkeiten

• Nierenerkrankung

• Schwerhörigkeit.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Allergische Reaktionen (von der Haut, den Schleimhäuten und den Atemwegen) wie Angioödeme (siehe Besondere Vorsicht bei Pronaxen beachten)

• Krämpfe, Muskelschwäche, Muskelschmerzen

• Veränderungen des Blutbildes, z.

  B. Agranulozytose (siehe Besondere Vorsicht bei Pronaxen beachten)

• Entzündung der Gefäßwand, erhöhter Blutdruck,

• Herzinsuffizienz, Flüssigkeitsansammlung  in der Lunge

• Meningitis

• Schwere Hautreaktion mit Entzündungen und hohem Fieber

• Entzündung der Leber

• Allergische Lungenentzündung

• Erhöhte Menge an Kalium oder Zucker im Blut

• Psychische Störungen wie leichte Angstzustände, Depressionen, Albträume

• Blut im Urin

• Entzündung des Dickdarms, Ruptur der Magen-Darm-Wand, Erbrechen, schwarzer Stuhl, Entzündung der Speiseröhre, Blähungen, Entzündungen der Magenschleimhaut, Erbrechen, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

• Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse

• Schwere Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme oder toxische epidermale Nekrolyse.

In seltenen Fällen kommt es im Zusammenhang mit Windpocken zu schweren Hautinfektionen.

Arzneimittel wie Pronaxen können ein leicht erhöhtes Risiko für Herzinfarkt oder Schlaganfall bergen.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für jegliche Nebenwirkungen, die nicht in dieser Information erwähnt. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Agentur für Medizinprodukte

Box 26

751 03 Uppsala

Webseite: www.lakemedelsverket.se

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.

Blister: Über 30°C lagern. In der Originalverpackung lagern. Lichtempfindlich.

Nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum verwenden. Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden.

Fragen Sie den Apotheker, wie man nicht mehr verwendete Arzneimittel entsorgt. Diese Es gibt Maßnahmen, um die Umwelt zu schützen.

Informationen Liste der Inhaltsstoffe Der

Wirkstoff ist Naproxen. 1 Tablette enthält 250 mg Naproxen.

Die sonstigen Bestandteile sind Laktosemonohydrat, Maisstärke, Gelatine, Talkum, Magnesiumstearat, Natriumstärkeglykolat.

Aussehen und Packungsgrößen

Die Tabletten sind weiß, rund, gewölbt mit Kerbe, Durchmesser 11 mm.

Packungsgrößen: 10 Tabletten und 20 Tabletten (Druckpackungen).
Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen vermarktet.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller

Orion Corporation
Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Hersteller

Orion Corporation, Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finnland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finnland

Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren örtlichen Vertreter:

Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt am 8.8.2024 überarbeitet